融资租赁公司在从事医疗机械设备的经营时应当考虑哪些风险?

随着融资租赁业务的广泛开展,这成为越来越多参与医疗融资租赁的机构所关心的问题。而医疗机构也希望借助融资租赁,提高硬件设备水平,从而提高诊断技能和水准。
  
  一般来讲,可从主体、履行、担保、医疗政策、采购程序等方面分析医疗融资租赁的法律风险。
  
  一、《医疗器械经营企业许可证》缺失
  
  《最高人民法院关于审理融资租赁合同纠纷案件适用法律问题的解释》第三条明确规定:
  根据法律、行政法规规定,承租人对于租赁物的经营使用应当取得行政许可的,人民法院不应仅以出租人未取得行政许可为由认定融资租赁合同无效。
  
融资租赁公司经营出租医疗器械的融资租赁合同合法有效。但因为融资租赁公司没有《医疗器械经营企业许可证》,其与医疗设备供应商、承租人就医疗器械签订融资租赁合同,仍面临三大风险:
  
  1、融资租赁公司面临被行政处罚的风险
  
  2014年6月1日,《医疗器械监督管理条例》实施,《条例》第二十四条规定:
  
企业在从事医疗器械经营时第一类医疗器械应当进行备案,第二类、三类医疗器械应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

早在2005年,国家食品药品监督管理局公布《关于融资租赁医疗器械监管问题的答复意见》,《意见》表明:
  
租赁公司开展融资租赁医疗器械属于经营行为,应当按照《医疗器械监督管理条例》的规定办理《医疗器械经营企业许可证》。
  
  2、融资租赁合同履行的障碍
  
  (1)因行政处罚产生履行障碍的,出租人应当承担违约责任。
  
  应当具有《医疗器械经营企业许可证》;
  
若其不具有经营医疗器械的资格,将面临行政主管部门的处罚,继而可能导致融资租赁合同无法全面履行;出租人将因此承担违约责任。
  
  (2)承租人借融资租赁公司没有《医疗器械经营企业许可证》扩大自己的权益,恶意解除和撤销合同(从合同的撤销或解除法律规定看看无资格的风险)。
  
  二、承租医院主体不适格
  
我国医院根据设立主体不同可分为公立医院、民营医院、外资医院;根据是否以盈利为目的分为盈利性医院和非盈利性医院;根据规模又分为一级、二级、三级;还会根据科室的设置分为专科医院和综合性医院等。
  
另外还存在承包经营、套用资质、联营等各种非法形式。由此每个医院的资产是否能够设定担保、每个医院的收入规模和盈利模式以及资金使

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